Certificaciòn GACP
¿Qué es la certificación GACP?
La certificación GACP («Good Cultivation and Harvesting Practices for Medicinal Plants«) es la referencia legal para las directrices técnicas generales necesarias para obtener materiales de plantas medicinales de buena calidad para la producción sostenible de medicamentos.
Las normas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) proporcionan descripciones detalladas de las técnicas y medidas necesarias para el cultivo y la recolección adecuados de las plantas medicinales y para la recogida y el registro de datos e información sobre las operaciones realizadas.
¿Cuál es el propósito de las GACP?
La seguridad y la calidad de las materias primas derivadas de las plantas medicinales y de los productos acabados dependen de factores intrínsecos (genéticos) o extrínsecos (medio ambiente, procedimientos, procesamiento, transporte, almacenamiento).
Por tanto, el control de calidad influye directamente en la seguridad y la eficacia de los medicamentos a base de plantas. Las prácticas son sólo el primer paso de la garantía de calidad, de la que dependen la seguridad y la eficacia del producto.
¿La certificación GACP es obligatoria?
La certificación GACP es el requisito estándar para considerar que el material es apto para entrar en las primeras etapas del sector farmacéutico y para calificarse como proveedor.
¿Por qué la certificaciòn GACP?
A través de la adecuación a los estándares a los que se refiere la norma, «Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección», se podrán perseguir los siguientes objetivos:
- Credibilidad, fiabilidad, transparencia hacia el mercado exterior;
- Mejora continua del rendimiento y posibilidad de reducción de costes;
- Satisfacción de los requisitos del mercado y facilitación de las exportaciones;
- Garantía de calidad, seguridad y fortalecimiento de la imagen corporativa.
¿Cómo obtener la certificación GACP?
Los trámites de la certificación se articulan en cuatro fases:
Solicitud de certificaciòn
En esta primera parte se acuerdan los aspectos económicos y las actividades que realizarán los auditores durante la actividad de certificación. Esta parte termina con la firma de un contrato. El proceso de certificación es, de hecho, un contrato entre la empresa y el organismo de certificación. Suele durar tres años.
Auditoría preliminar (opcional y eventualmente solicitado por el cliente)
Su objetivo es examinar el nivel de preparación del sistema que se certifica. Este tipo de auditoría no forma parte del proceso de certificación, por lo que cualquier mejora se emite en forma de recomendación y no se notifica oficialmente en el informe de auditoría.
Auditoría de certificación – Etapa 1
La auditoría tiene lugar en los locales de la empresa. Durante esta fase, el auditor recopila información y comprueba la documentación de la certificación. Determina cuáles son las normas de referencia obligatorias y voluntarias para el sistema a certificar. Este paso es preparatorio para la segunda auditoría de certificación.
Auditoría de certificación – Etapa 2
Durante esta fase, el auditor comprobará que la empresa aplica realmente las normas. Al final de esta etapa, el Organismo de Certificación puede proceder a la decisión de certificación.